Ringkasan

Deskripsi

Export Regulatory Affairs Officer bertindak sebagai penghubung antara perusahaan dan otoritas pengatur, memastikan bahwa produk diproduksi dan didistribusikan sesuai dengan undang-undang yang sesuai.

Export Regulatory Affairs Officer memastikan bahwa produk seperti kosmetik, farmasi, dan obat hewan memenuhi persyaratan legislatif.

Tanggung Jawab

  1. Melakukan semua tugas administrasi yang terkait dengan pendaftaran dan ekspor
  2. Menyusun berkas sesuai pedoman yang berlaku untuk beberapa negara
  3. Memastikan bahwa produk perusahaan mematuhi peraturan MHRA
  4. Mempersiapkan pengajuan variasi lisensi dan pembaruan hingga tenggat waktu yang ketat
  5. Memantau proses pengembangan yang terkait dengan produk di bawah pipa produk yang diekspor
  6. Pemantauan dan pengaturan waktu untuk variasi lisensi dan persetujuan perpanjangan
  7. Menghubungkan komunikasi antara agen/distributor atau otoritas pengatur dan departemen terkait
  8. Memberi nasihat kepada para ilmuwan dan produsen tentang persyaratan peraturan
  9. Bertindak sebagai petugas manajemen proyek untuk mengelola kepatuhan produk yang ada dengan persetujuan dari BPOM
  10. Menangani merek dagang
  11. Menangani kepatuhan jaminan kualitas untuk luar negeri seperti pengaduan, penarikan, pengembalian, inspeksi.

Persyaratan


  1. Kandidat harus memiliki setidaknya Gelar S1, Farmasi/Farmakologi atau setara dari universitas terkemuka dengan IPK minimal 3,00

  2. Setidaknya 3 tahun pengalaman kerja Urusan Pengaturan (untuk Ekspor)

  3. Usia maksimal 35 tahun

  4. Keterampilan komunikasi yang sangat baik, Lancar berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan

  5. Literasi komputer (Microsoft Office)

  6. Memiliki kemampuan administrasi yang baik

  7. Pelamar harus bersedia bekerja di Cipete Raya, Jakarta Selatan.

  8. Lebih disukai Supervisor / Koordinator yang berspesialisasi dalam Perawatan Kesehatan - Apotek atau yang setara.

  9. Tersedia bergabung secepatnya

Skill

  • regulatory
  • MS Office
  • pharmacy

Tunjangan

  • BPJSTK
  • BPJS Kesehatan

Insentif

Bonus

Waktu Kerja

    Senin - Jumat